作者:标准资料网 时间:2024-05-12 21:06:23   浏览:8003   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part5:Testsforinvitrocytotoxicity(ISO10993-5:2009);EnglishversionofDINENISO10993-5:2009-10
【原文标准名称】:医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO10993-5:2009),英文标准DINENISO10993-5:2009-10
【标准号】:DINENISO10993-5-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Bioassay;Biologicalanalysisandtesting;Culturemedia;Cytotoxicity;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Implants(surgical);Invitro;In-vitrodiagnostic;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testmethods;Testprocedures;Testing
【摘要】:ThispartofISO10993describestestmethodstoassesstheinvitrocytotoxicityofmedicaldevices.Thesemethodsspecifytheincubationofculturedcellsincontactwithadeviceand/orextractsofadeviceeitherdirectlyorthroughdiffusion.Thesemethodsaredesignedtodeterminethebiologicalresponseofmammaliancellsinvitrousingappropriatebiologicalparameters.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:44P.;A4
【正文语种】:英语